QM Templates
Audit-sichere Dokumentation für MedTech & Pharma. ISO 13485, FDA 21 CFR 820, EU MDR konform.
Basierend auf 17+ Jahren praktischer Erfahrung in regulierten Industrien. Von Praktikern erstellt, in echten Audits getestet. Mehr erfahren →
✓Basierend auf echten Audit-Erfahrungen✓Keine generischen Templates✓Sofort einsatzbereit✓Transparente Preise – kein Abo
Medizinprodukte
ISO 13485FDA 21 CFR 820EU MDR
Pharma
GMPICH Q7– in Planung
CAPA System
€129FREEKorrektur- & Vorbeugemaßnahmen
ISO 13485FDA 820.100EU MDR
- SOP mit Eskalationslogik
- RCA-Toolkit (5-Why, Ishikawa)
- Tracking-Log mit KPIs
- Ausgefülltes Beispiel enthalten
7 Dokumente · ~45 Seiten · Word & Excel
Häufige Fragen
NC Management
€99Lenkung fehlerhafter Produkte
ISO 13485FDA 820.90EU MDR
- SOP mit Dispositions-Workflow
- Risikobasierte Bewertungsmatrix
- NC-zu-CAPA Eskalationsleitfaden
- Ausgefülltes Beispiel enthalten
7 Dokumente · ~40 Seiten · Word & Excel
Häufige Fragen
Audit Preparation Kit
€79Systematische Auditvorbereitung
ISO 13485FDA 820.22ISO 19011
- 8-Wochen-Zeitplan für externe Audits
- Self-Assessment Checkliste
- Mitarbeiter-Briefing Templates
- Dokumenten-Readiness-Tracker
8 Dokumente · ~55 Seiten · Word & Excel
Häufige Fragen
In jedem Bundle enthalten
Editierbare Word & Excel
Ausgefülltes Beispiel
Firmenweite Lizenz
Kostenlose Updates
In Entwicklung:
Risikomanagement (ISO 14971)Dokumentenlenkung (ISO 13485)Lieferantenqualität (FDA 820.50)Design Control (FDA 820.30)
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