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Kostenlose Werkzeuge für QM-Professionals
NC-Triage + Justifier
CAPA oder Korrektur? Systematische Entscheidungshilfe mit audit-sicherer Begründung. In unter 3 Minuten zur dokumentierten, normkonformen Bewertung Ihrer Nichtkonformität.
â–¸Strukturierter Entscheidungsbaum
▸Automatische Begründung (Copy & Paste)
â–¸Risiko- und Wiederholungsbewertung
â–¸Normreferenz: ISO 13485, FDA 820
MedTechPharmaISO 13485FDA
Stichprobenrechner
AQL nach ISO 2859-1, Confidence/Reliability für Prozessvalidierung, Cpk-Nachweis. Drei Module in einem Tool — mit Normreferenz, Formel und kopierbarem Prüfbericht.
▸Wareneingangsprüfung (AQL)
â–¸Validierungsstichprobe (C/R)
â–¸Risikoklassen-Orientierung
â–¸Audit-fertiger Report-Export
ISO 2859-1ISO 16269-6Prozessvalidierung
QM-Wissen
Praxisnahe Artikel zu den Kernthemen im regulierten Qualitätsmanagement. Klar strukturiert, normbasiert, verständlich erklärt — als Nachschlagewerk für den Arbeitsalltag.
â–¸CAPA, FMEA, Root Cause Analysis
â–¸ISO 13485 Kernprozesse
â–¸Risikomanagement nach ISO 14971
â–¸Prozessvalidierung & Statistik
ISO 13485CAPAFMEAArtikel