Audit Vorbereitung
Audit in 4 Wochen? Kein Problem.
Das Audit steht vor der Tür, die Dokumentation hat Lücken, und niemand weiß genau, was der Auditor fragen wird. Kenne ich. Lässt sich lösen.
Gap-Analyse
Systematischer Abgleich Ihres QMS gegen die Norm-Anforderungen. Was fehlt, was ist veraltet, was hält keinem Audit stand?
ISO 13485ISO 9001FDA
Mock-Audit
Generalprobe mit realistischen Fragen. Ich spiele Auditor, Sie üben – Stress vor dem Stress.
Interview-TrainingDokumentenprüfung
Maßnahmen-Tracking
Priorisierte Liste der kritischen Lücken. Nicht alles auf einmal – sondern was wirklich zählt.
Findings schließenCAPA
Audit-Begleitung
Optional: Ich bin vor Ort dabei. Als Ansprechpartner, Moderator, oder einfach als Backup.
Vor OrtRemote
Lieber selbst machen?
Nicht jedes Unternehmen braucht einen Berater. Manchmal reicht die richtige Checkliste.
150+ Auditor-Fragen ·Checklisten ·Templates