QCORE CONSULTING
Qualität ist universell.
Klare Prozesse. Stabile Ergebnisse. Kontrollierte Risiken.
Wir strukturieren Ihre Prozesse. Audit-fähig. Skalierbar.
Für wen wir arbeiten
Regulierte Umgebungen
Pharma • Medical • Nuklear • Biotech
Sie brauchen:
Audit-fähige QM-Systeme, formale Methoden, lückenlose Dokumentation.
Wir liefern:
Reproduzierbar, nachvollziehbar, compliance-ready. Ohne Overhead.
Technik-orientierte KMUs
Halbleiter & Optoelektronik • Fertigung • Elektronik
Sie brauchen:
Strukturierte Prozesse, saubere Dokumentation, Zertifizierungsfähigkeit.
Wir liefern:
Stabile Prozesslandschaft. Fehlerresilient. Skalierbar.
Scale-ups & Wachstum
Von 10 auf 100 Mitarbeiter. Von Ad-hoc zu strukturiert.
Sie brauchen:
Systeme die mitwachsen – ohne Ihr Team auszubremsen.
Wir liefern:
Lean, skalierbar, nicht bürokratisch.
Unsere Leistungen
Von QM-System-Aufbau bis zur Zertifizierung
QM-System Aufbau & Zertifizierung
- Quality Manual & QM-Handbuch (ISO 9001)
- Prozessdokumentation (SOPs, Arbeitsanweisungen)
- Management Review, Interne Audits
- Vorbereitung auf Zertifizierungsaudit
Branchenspezifische Anpassung
- Pharma: GMP-Anforderungen, Validation, CAPA
- Medical Devices: Technische Dokumentation, Risikoanalyse (ISO 14971)
- Nuklear: KTA-Standards, Safety Analysis
- Fertigung: Produktionssteuerung, Qualitätskontrolle
Risk Management & Prozessoptimierung
- FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)
- Root Cause Analysis (5-Why, Ishikawa)
- Continuous Improvement (KVP, Lean)
- Process Mapping und Optimization
Dokumentation & Validation
- Equipment Qualification (IQ/OQ/PQ)
- Process Validation
- Computer System Validation
- Analytical Method Validation
Erfahrung in hochregulierten Industrien
10+ Jahre Erfahrung
Medizintechnik & Healthcare
Pharma & Biotech
Halbleiter & Optoelektronik
Anlagenbau & Fertigung
Elektronik & Sensorik
Nukleartechnik
Unverbindliche Erstberatung
Wir besprechen:
- 1Ihre aktuelle Situation und Ziele
- 2Möglicher Projektumfang
- 3Ob und wie QCore unterstützen kann
Herzogenaurach / Remote