Wo Ihr nächstes Audit weh tut — in 10 Minuten herausfinden

Finden Sie in 10 Minuten heraus, welche Bereiche Ihres QMS die nächste Auditierung nicht überstehen — und was Sie zuerst angehen sollten.

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Readiness Assessment — Ergebnis

62%Handlungsbedarf

Prioritäre Gaps

CAPA-ProzessKl. 8.5.2Critical

Design & EntwicklungKl. 7.3High

Audit & ReviewKl. 8.2.4Medium

Was Sie erhalten

🎯Gap-Analyse

Priorisierte Schwachstellen, sortiert nach Audit-Risiko (Critical → Low).

✅Maßnahmenplan

Konkrete nächste Schritte für jede Lücke — editierbar.

📄PDF-Report

Kompletter Report zum Teilen mit Ihrem Team — lokal generiert.

Geprüfte Kategorien

· ISO 13485:2016

📋DokumentenlenkungKl. 4.2.4 / 4.2.5🔄CAPA-ProzessKl. 8.5.2 / 8.5.3⚠️RisikomanagementKl. 7.1 / ISO 14971🔬Design & EntwicklungKl. 7.3🏭LieferantenmanagementKl. 7.4🔍Audit & Management ReviewKl. 8.2.4 / 5.6🏛️Regulatorische ComplianceEU MDR 2017/745 / FDA QMSR🎓Schulung & KompetenzKl. 6.2📡Post-Market SurveillanceKl. 8.2.1 / EU MDR Art. 83-86

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Häufige Fragen